基亞細胞治療技術 跨大步

基亞(3176)昨(24)日公告,

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,和義大醫療財團法人義大癌治療醫院合作,

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,向衛生福利部提出抗癌細胞治療技術計畫申請,

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,待全面獲准後,

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,即可進行治療。業界預估,

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,依審查進度,

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,實際收案治療最快在明年上半年。基亞表示,

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,此次與義大合作提出申請的細胞治療項目是「自體自然殺手細胞」(Magicell-NK),適應症則為實體癌第四期,包括結腸直腸癌、肺癌、乳癌、肝癌、頭頸癌、攝護腺癌、胰臟癌等。基亞昨日股價以42元平盤作收。 進度方面,義大癌治療醫院與基亞生技合作,由義大癌治療醫院依「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(簡稱特管法),向衛福部申請細胞治療施行計畫,執行的醫療機構為義大癌治療醫院,細胞製備場所為基亞生技實驗室。依特管法,在審查方面此案仍有多個步驟仍待進行,第一、若經衛福部行政審查通過後,須進行細胞製備場所查核,經主管機關對基亞生技向食品藥物管理署申請細胞操作實驗室之GTP檢查,獲查核通過可取得認可函。第二步,則是專家審查,在取得上述GTP實驗室審查核可,再經專家審查通過後,義大癌治療醫院可取得計畫效期核定函。等到這些步驟皆完成,義大再向地方政府衛生局登記,義大癌治療醫院即可依施行計畫對病患進行收費治療,並由基亞生技提供細胞製備服務。,

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