藥華藥（6446）繼今年2月取得第一張歐盟PV藥證後，
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，藥華藥的百斯瑞明®有機會於明年再取得台灣PV藥證。屆時台灣將成為亞洲PV病患第一個受惠國家。藥華藥的創新生物藥百斯瑞明®（Ropeginterferon alfa-2b，
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，P1101）31日向台灣衛生福利部食品藥物管理署（簡稱TFDA）成功遞交真性紅血球增生疾病（簡稱PV）的藥證申請文件。 藥華藥先前已取得TFDA的新藥查驗登記優先審查認定，
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，審查時間可由360天大幅縮短為240天，
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，因此估計最快可於2020年Q2取得TFDA之PV藥證。藥華藥表示，
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，為達藥品生產一貫化作業，
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，未來供銷亞洲地區的百斯瑞明® 會在台中廠生產原料藥，
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，並進行針劑產品充填。有關針劑廠的部分，
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，從設計階段即聘請國外知名藥廠設計團隊協助設計。經由一年多的討論與規畫，
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，設計出符合國際GMP標準的針劑廠，以期符合亞洲各國的法規要求。真性紅血球增生症（PV），目前在台灣並沒有詳細的流行病學數據，因此必須藉由其他國家的研究結果來預估台灣現況。，