藥華醫藥(6446)昨(19)日舉行法人說明會,
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,總經理黃正谷表示,
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,旗下新藥Ropeg(P1101,
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,商品名BESREMI)用於治療真性紅血球增生症(PV)第三期臨床Conti-PV之臨床數據大幅優於對照組,
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,也正與美國食品藥物管理局(FDA)協商中,
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,加快申請藥證腳步,
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,並啟動全球行銷布局。藥華藥昨日法說會由執行長林國鐘主持,
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,他表示,
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,Ropeg將會成為治療PV的主流,
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,不僅因為Ropeg有極佳的數據及臨床結果做支撐,藥華更率先與病友團隊、權威意見領袖建立良好互動,打下行銷基礎。藥華昨日股價收146元,上漲1元。藥華表示,PV患者使用Ropeg分別治療12個月與24個月的第三期臨床試驗不但皆達到預期療效指標,根據長期追蹤的Conti-PV臨床試驗結果更觀察到Ropeg具有獨特的調節疾病能力,證實Ropeg為PV患者提供了有價值且安全的第一線治療方式,接下來將加速推動Ropeg治療PV新藥在美國及亞洲(包括日本、韓國、台灣及中國)的上市規畫。,