股東會/藥華藥 新藥有望進軍歐盟

藥華藥 (6446)今天股東會,

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,通過不配發股利,

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,但傳來喜訊:該公司用於治療罕見血液疾病的P1101,

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,在歐洲已啟動新藥的審核,

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,查廠結果無重大缺失,

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,台中廠及台北試量產實驗室均已獲EMA認定通過優良製造規範(GMP)證書;如果一切進展順利將在今年下半年取得歐盟上市核准。藥華藥所研發新藥 P1101,

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,除在歐盟及美國相繼獲得孤兒藥認證外,去年9月一次通過歐盟 EMA查核並取得GMP認證,成為台灣第一家通過EMA認證的蛋白質藥廠,加上公司GMP蛋白質藥廠房係架構在孤兒藥相關法案之下,因此對孤兒藥研發行銷業務的推展,相較於其他生技同業,均具有相當的優勢。 藥華藥的業務行銷面已陸續在美國、日本與中國設立子公司,推動相關臨床試驗、參與醫學研討會和病患關懷等各項活動來進行產品推廣,並藉由在地化的專業行銷團隊與策略聯盟的供應鏈,以建置全球藥品供應、行銷和銷售通路。,

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