美時（1795）昨（28）日公告，
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，旗下學名藥中之腦癌用藥Temozolomide多種產品劑型，
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，同步獲得美國食品藥物管理局（FDA）核准取得美國學名藥證（ANDA），
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，是該公司首個在美國市場取證的產品。美時表示Temozolomide係為美時團隊自行研發之口服腦癌用藥，
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，不僅在製劑開發上技術門檻高，
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，並需要專業獨立且高規格要求之細胞毒素廠區生產製造。法人估，
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，美時今年首季獲利將優於去年同期，全年獲利也可望較去年翻倍。美時昨日股價收61.2元，下跌3.5元。據悉，美時目前除了Temozolomide外，仍有四到五項產品正申請美國ANDA資格，依公司內部評估，今年內這些申請ANDA的產品，均有望全部取得銷售許可藥證。，