食品藥物管理署繼去年成為亞洲第一個加入國際醫藥品稽查協約組織（PIC／S）的正式會員後，
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，昨再與歐洲理事會藥品品質及衛生保健局（簡稱EDQM）簽署「台歐原料藥品質管理資訊交流保密協定」，
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，提升台灣原料藥品質保證，
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，外銷成長率可望翻倍。
食品藥物管理署署長葉明功表示，
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，EDQM為審核原料藥歐洲藥典品質認證制度（CEP）的認證單位，
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，台歐簽署合作協定後，
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，雙方可互相分享製藥用原料品質，
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，與製造相關的專屬資訊，
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，有助國產原料藥取得CEP認證。
取得認證的藥品可行銷至歐洲、加拿大、澳洲、新加坡等50多個直接採認CEP證書的國家，
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，預估今年藥品出口成長率可翻倍，增加近130億元產值。
食藥署風險管理組組長蔡淑貞表示，台灣去年加入的PIC／S為藥品製造流程的稽核及認證，包含製造、加工、分裝或包裝等；CEP為藥品原料的品質認證，目前我國28家原料藥廠中，已有9家原料藥廠、26個品項取得CEP認證，去年產值較前年成長19.5％，國內外總產值305億元。
食藥署風險管理組科長陳映樺解釋，協定生效後，對國際上有問題的原料藥，台灣將可第一時間獲得通知，以啟動回收機制；食藥署也可取得認證藥廠的技術資料，保障藥品安全；目前由國內外稽查員及審察員聯合查驗認證，未來通過審核的在地稽查員，即可進行原料藥查驗並發布CEP證書，大幅簡化認證程序。，