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展旺新一代抗生素 拚年底入手美國藥證

抗生素藥廠展旺生技(4167)董事長顧曼芹14日表示,

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,旗下新一代抗生素厄他培南(Ertapenem)產品,

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,拚藥證年底入手、明年上半年在美國上市,

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,將拉高公司針劑產品在營收的占比逾五成,

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,推升營收、獲利俱揚,

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,未來公司營運可望一年優於一年。顧曼芹說,

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,展旺的厄他培南針劑產品,

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,獲得美國食品藥物管理局(FDA)肯定,

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,預計今年底可望取證,而公司與原廠默克(Merck)的P4專利訴訟,則有望在明年初落幕,推估明年上半年將可提前開賣。競爭力方面,展旺厄他培南不同於其他抗生素產品,屬於相對長效類型,在歐美市場的價格、毛利均高,而除了原廠以外的另外一家大廠對手,去年因製造品質而一度關廠,而展旺在品質上則已經獲得美國FDA認可,更具優勢。展旺是全球第三大培南類抗生素藥廠,該公司去年4月取得美洛培南(Meropenem)針劑產品在美銷售許可並上市,也因此,展旺去年第4季單季正式轉盈,今年首季雖因匯損衝擊,仍維持小賺局面,預估本季獲利可望與首季相仿或小增,今年全年有信心轉盈,但獲利大成長則要等明年。毛利率方面,展旺去年第4季有26%佳績,今年可望更好;至於營收占比,目前公司主要兩大業務包括原料藥與針劑,高毛利的針劑去年營收占比平均達到三成,今年約四成,明年在厄他培南加入戰線後,將拉升到五成。展望未來,顧曼芹表示,公司正積極開發抗生素新藥產品,包括代客設計製造(CDMO)新藥與特色長效針劑兩大方向,前者有望列入美國QIDP(抗藥性感染藥品)清單,獲得快速通關禮遇。新藥CDMO方面,顧曼芹說,展旺目前已與一家歐美大廠夥伴合作開發產品,已經完成臨床二期試驗即將進入三期;也因為公司技術經驗俱足,有多家歐美藥廠主動洽談合作,下半年將陸續開花結果。至於特色長效針劑,顧曼芹表示,公司以微粒包囊技術(Micro-encapsulation)跨入抗癌市場,已成功開發多種適應(月生 月太)產品,其中以抗前列腺癌產品柳菩林(Leuprolide)進度最快,已完成動物實驗,目前正在興建先導工廠,預計9月投產,明年進行人體實驗及遞件申請藥證。,

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大陸霧霾天氣日增 影響生殖力

中國官方近日發布氣候變化綠皮書指出,

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,中國大陸日益增加的霧霾天氣現象,

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,將對民眾身體健康造成顯著的負面影響,

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,除了肺功能,

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,還會影響民眾的生殖能力和免疫力。
人民網報導,

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,中國社會科學院、中國氣象局近日聯合發布「氣候變化綠皮書:應對氣候變化報告」指出,

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,近五十年來,

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,中國大陸霧霾天氣呈增加趨勢,

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,且持續性霾過程增加顯著。一九八○年代以來,霧日數明顯減少,而霾日數明顯增加,特別是二○一一和二○一二年的霾日數均超過霧日數。
霧是由水汽組成,水汽遇冷就結霧,霧本身並不是一種汙染;而霾是由細小的顆粒物組成。
綠皮書指出,霧霾天氣主要源自人類活動,中國大陸霧霾天氣增多主因是石化能源消費增多造成大氣汙染物排放逐年增加。根據資料,近兩年中國大陸的溫室氣體排放總量已居世界第一位。
綠皮書分析稱,大氣汙染物排放增加是造成霧霾天氣增多的最主要因素,這些汙染的來源是熱電排放、工業尤其是重化工生產、汽車廢氣、冬季供暖、居民生活(烹飪、熱水),以及地面灰塵。,

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